金陵喷雾干燥机喷雾干燥技术要求和基本流程.喷雾干燥技术随着科技的发展和市场的需要,越来越多的在制药行业中得到广泛应用,尤其是固体制剂领域,常用于高热敏药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。我公司生产的YPG压力喷雾干燥机所得产品粒度细小、均匀,流动性和速溶性好。
喷雾干燥技术是用喷雾的方法,使物料以雾滴状态分散于热气流中,物料与热气体充分接触,在瞬间完成传热和传质的过程,使溶剂迅速蒸发为气体,达到干燥的目的。
喷雾干燥的基本流程(密闭式)
料液通过雾化器雾化,分散为细小雾滴进入干燥腔,同时,加热气体经鼓风机送入加热器升温,然后进入干燥腔。料液雾滴与热气体在干燥腔内充分混合、接触。雾滴瞬间蒸发为气体,物料干燥成细小的颗粒。混合的气固两相被引风机吸入旋风分离器分离,固体物料沉降到底部收集器,气相被引送至粉尘过滤器,捕集逃逸的物料。过滤气相经冷凝器冷凝后,携带的溶剂变成液体,可收集套用,作为载体的气体经干燥后在系统中循环使用。
避免粘壁
粘壁现象是妨碍喷雾干燥机正常操作的一个突出问题,固体制剂(特别是中药)的喷雾干燥过程尤为明显。物料粘壁不仅不利于收集操作,而且随着时间的延长,敏感的粘壁物料会变质成为不合格物料。从工艺角度出发,解决手段包括选用合适的溶剂,增加辅料,改变工艺参数,但是这些方法可调节的余地不是很大,因此必须从设备的角度寻求根本的解决方案。国内外^对干燥过程中的粘壁和结块问题进行了研究,认为造成粘壁的主要原因是壁温。
2对喷雾干燥的要求
2.1雾化装置
喷雾干燥的雾化装置一般有离心式、压力式以及气流式。离心式雾化器其离心盘的传动轴分处干燥室内外,防止轴封之细粒脱落比较困难;压力式雾化系统其料液要经过高压泵压送,运作时活塞与缸体的磨擦及连杆的密封都会影响料液之洁净。比较之下气流雾化因雾化用的空气以及料液在进塔之前均可先经洁净过滤,滤除其所夹带之颗粒(包括细菌),故而比较适宜药品干燥。尼罗公司从1996年开始改用气流雾化来喷干药品。
固体制剂的工艺要求
固体制剂种类繁多,工艺要求也千差万别,在喷雾干燥机设计制造的过程中,^好针对不同的品种做不同的设计,以达到设备和工艺相适应的^佳状态。固体制剂生产用喷雾干燥机应满足下列要求:
2.2料液及雾化用压缩空气的过滤
喷干前的料液在引入喷塔之前应经0.3μm的微孔膜过滤;雾化用压缩空气在经微孔膜过滤之前还应将其所夹带之油、水先行去除。
2.3热空气
热空气源自大气,所夹带尘粒等的数量较多,而且流量大;加热后温度要求达到140℃以上,加热器在运转中会剥落颗粒。
洁净要求
原料药生产的主要工序需要在十万级的洁净环境中进行,喷雾干燥就是质量控制的重要工序。喷雾干燥机接触物料的部分要采用不锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料^好选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于拆卸,方便清洗。喷雾干燥机往往体系庞大,因此不能整体都放在洁净区域,经常只将收集物料的部分放在洁净区,这就要求系统密闭性能好,以防外部污染系统。
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